23948sdkhjf
Innehållet nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

ISO 13485 Inspirationsseminar

Totalt DKK 4 500 exkl. moms
Utbildningsregion
Danmark > Syddanmark > Fredericia Kommune
Period(er)
den 5 november 2020

den 5 november 2020

Målsætning

Denne internationale standard specificerer krav til et kvalitetsstyringssystem, der kan bruges af en organisation involveret i et eller flere stadier af cyklussen for medicinsk udstyr. Herunder design og udvikling, produktion, opbevaring og distribution, installation, service og endelig nedlukning samt bortskaffelse af medicinsk udstyr i alle klasser. Derudover specificeres også levering af tilknyttede aktiviteter (f.eks teknisk support).

Kravene i denne standard kan også bruges af leverandører eller andre eksterne parter, som afgiver produkter (f.eks, råvarer, komponenter, delkomponenter, medicinsk udstyr, sterilisering, kalibreringsdata tjenester, distribution og vedligeholdelse) til sådanne organisationer. Leverandøren eller ekstern part kan frivilligt vælge at være i overensstemmelse med kravene i standarden.

Indhold

  • Indhold i ISO 13485:2016
  • Sammenhæng og forskel med ISO 9001:2015
  • Krav til kvalitetsstyringssystemet og dokumenter
  • Tilbagemelding, klager og rapportering
  • Hvordan kommer jeg videre mod ISO 13485:2016?

 

Målgruppe

Kurset henvender sig til medarbejdere, der arbejder hos producenter af medicinsk udstyr og leverandører til medicinsk udstyr producenter med kvalitetsledelse som f.eks. kvalitetschefer, -koordinatorer, -medarbejdere og interne auditorer samt andre beslutningstagere.

Utbildningsadress

Bureau Veritas Business Academy Oldenborggade 25-31 , 7000 Fredericia



Kontaktinformation
Bureau Veritas
Oldenborggade 25-31, 7000 Fredericia
Vesterbrogade 149, 1620 København V
Bavnehøjvej 5, 1. sal, 6700 Esbjerg
7000 Fredericia
Danmark

Telefon: +45 77311000

Se hela profilen

Tipsa en kollega

0.188